東曹（上海）生物科技有限公司
SEC-MALS法高靈敏度定量腺相關病毒AAV及其雜質
檢測樣品：AAV
檢測項目：含量檢測
方案概述：本應用介紹了一種使用SEC-MALS高靈敏度定量AAV衣殼滴度和測定樣品雜質的方法，為產品開發、病毒載體生產及整個質量控制期間的AAV檢測提供了一款靈敏、強大、穩健的分析工具。
細胞基因治療主要依賴于載體將治療性遺傳物質特異性遞送至靶細胞。這些載體多數由病毒開發而來。細小病毒家族中的腺相關病毒（AAV），因其優異的組織和細胞特異性及其精確的基因組編輯能力，已成為基因治療的載體。開發臨床所需的AAV衣殼，優化基因組設計，需要快速、準確和穩健的分析方法來評估AAV純度、衣殼滴度、DNA含量和結構-活性關系。尺寸排阻色譜法（SEC）與多角度光散射（MALS）聯用為表征AAV提供了一種強大的分析方法。與使用UV檢測的傳統分析方法相比，MALS檢測的優勢在于其高檢測靈敏度。本應用介紹了一種使用SEC-MALS高靈敏度定量AAV衣殼滴度和測定樣品雜質的方法，為產品開發、病毒載體生產及整個質量控制期間的AAV檢測提供了一款靈敏、強大、穩健的分析工具。
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